重大喜訊!普利制藥碘帕醇注射液歐盟獲批,有望快速補足因疫情導致的造影劑短缺!
[日期:2022-5-22 9:56:00] 來源:海南普利制藥  

喜訊

海南普利制藥股份有限公司于近日收到了荷蘭藥物評價委員會簽發的碘帕醇注射液上市許可。

普利制藥將緊抓生產、快速出口,彌補因疫情導致的歐美醫療機構的造影劑短缺。

碘帕醇 歐美獲批

近日,普利制藥開發的第一個造影劑仿制藥——碘帕醇注射液,收到了荷蘭的上市許可;本產品成功研發后,已分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥注冊申請,屬于共線產品。

本次獲批,標志著普利制藥具備了在荷蘭銷售碘帕醇注射液的資格,也標志著普利制藥成功地進入了造影劑領域,將對公司拓展市場帶來積極影響。

造影劑 歐美短缺

受疫情影響,歐美諸多醫院出現了醫療產品斷供危機——尤其是造影劑。美國醫院協會 (AHA)發布預警,稱美國正在出現全國性的造影劑短缺,多家醫院報告庫存已不足一周!約半個月前,作為全美最大的癌癥中心,MD安德森癌癥醫院向所有醫生發布通知,稱醫院內部的造影劑數量緊張,讓大家能不用盡量不用。

據《華盛頓郵報》報道,GE醫療的造影劑幾乎占據美國醫院的90%甚至更多的份額,除了美國,加拿大等其他歐美也都由其供應,市場份額占據全球的三分之一。而該公司“造影對比劑”的生產,有幾乎一半位于上海張江高科技園區的工廠。

補空缺 普利制藥

普利制藥將緊抓碘帕醇注射液的生產和出口供應,為歐美醫生及患者提供高品質的造影劑,盡快補足因疫情影響而導致的造影劑短缺;同時也在國內加快其他造影劑的研發進度,盡快讓中國老百姓用上出口歐美的高品質造影劑。

近20年的藥品國際化開拓,普利制藥共有左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用比伐蘆定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬古霉素、硝普鈉注射液、依替巴肽注射液、特利加壓素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、雙環胺注射液、地氯雷他定干混懸劑、鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用艾司奧美拉唑、奧卡西平片 、碘帕醇注射液共18 個產品在美國、歐洲以及東南亞等國家成功注冊,已獲得 80 余個國際制劑上市許可;同時,國內也正積極創新、研發產品,讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品。

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